
商品名: 五洲通
通用名:普乐沙福注射液
规格:1.2ml:24mg
单位: 1瓶/盒
零售价:48600.00元/1瓶/盒 会员价:48500.00元/1瓶/盒
生产企业:湖南五洲通药业股份有限公司
五洲通药业生产的普乐沙福注射液(通用名:普乐沙福)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞(HSC)动员,以便进行自体外周血干细胞采集(PBSC)和自体移植(ASCT)。以下是其临床疗效的详细分析:
1. 主要临床疗效数据
(1)非霍奇金淋巴瘤(NHL)
全球III期研究(3101研究):
59.3%的患者在≤4天内采集到≥5×10⁶ CD34⁺细胞/kg,而安慰剂组仅19.6%(P<0.001) 。
中位采集天数:普乐沙福组3天 vs. 安慰剂组无法评估(因多数患者未达标) 。
中国III期研究(EFC12482研究):
62%的中国NHL患者在≤4次采集内达到≥5×10⁶ CD34⁺细胞/kg,而安慰剂组仅20%(P<0.0001) 。
(2)多发性骨髓瘤(MM)
全球III期研究(3102研究):
71.6%的患者在≤2次采集内达到≥6×10⁶ CD34⁺细胞/kg,显著优于传统G-CSF单药方案 。
移植成功率:普乐沙福+G-CSF组96%的患者成功完成移植,而G-CSF单药组仅88% 。
2. 关键优势
快速动员:通常在4天内即可完成干细胞采集,减少患者住院时间 。
提高采集成功率:尤其适用于难动员患者(如既往化疗史、高龄等) 。
减少采集次数:降低患者因反复采血带来的不适和感染风险 。
3. 作用机制
普乐沙福通过阻断CXCR4/SDF-1α信号通路,促使造血干细胞从骨髓释放至外周血,便于采集 。


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