【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】注射用特利加压素

【商品名/商标】可利新

【规格】1mg

【主要成份】本品主要化学成分：特利加压素。

【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】1.胃肠道出血，如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血，以及其它胃肠道出血。2.泌尿生殖系统出血，如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血。3.术后出血的治疗，特别是腹腔和盆腔区域的出血。4.妇科手术的局部使用，如在子宫颈的手术。5.肝肾综合征，如（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等）合并肝肾综合征，也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等。6.顽固性（对儿茶酚胺抵抗性）休克，如败血症性休克等对扩容或和或儿茶酚胺等常规治疗无反应时。

【用法用量】1.治疗食管胃底静脉曲张出血：首剂2.0mg（用生理盐水稀释）静脉缓慢注射（超过1分钟），维持剂量为每4小时静脉缓慢注射1.0mg-2.0mg延续24～48小时，直至出血控制。建议出血停止后仍维持治疗1～2天，以防止再出血；其它胃肠道出血：对疑为上消化道出血的患者进行早期治疗时使用，可每4～6小时静脉缓慢注射1.0mg，连续用药，直至出血控制。本品也可作为急救药物使用。2.治疗泌尿生殖道出血：可每4～6小时静脉滴注0.2～1.0mg；用于治疗少女子宫出血时，建议给药剂量为5～20μg/千克体重。 3.用于儿童内脏出血：每4～8小时静脉给药一次，每次剂量为8～20μg/千克体重，连续用药，直至出血控制，治疗方式同成人。用硬化法治疗后的食管静脉曲张，建议采用20μg/千克体重一次性推注。 4.妇科手术后的局部应用：将0.4mg稀释于生理盐水至10ml，在子宫颈管内或子宫颈管旁注射给药，在给药后5～10分钟内观察疗效。若有必要，可重复给药。5.治疗肝肾综合征（1）（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等合并）肝肾综合征：每8～12小时静脉缓慢注射1.0mg（也可将1.0mg溶于500ml糖水中静脉滴注），连续使用直至肾功改善。（2）对肝移植术前合并肝肾综合征的患者在等待接受肝移植术期间，每8～12小时静脉缓滴1.0～2.0mg（每次滴注时间约4小时），连续使用直至肾功恢复或直至接受肝移植术。也有术前每日使用10mg较大剂量的报道。（3）对肝移植术后没有合并肝肾综合征的患者，可术后每8小时予1.0mg静脉缓滴，2～3天，作为肝肾综合征的预防治疗；对肝移植术后合并肝肾综合征的患者，术后根据肾功受损程度予1.0～2.0mg静脉缓滴，每日3～4次，连续4～8天，直到肾功改善。（具体用法用量可根据临床情况进行调整）6.治疗顽固性休克，1mg静脉缓慢注射，每天1～2次；儿童用药，每4小时静脉缓慢注射20μg/千克体重。用药时间视血流动力学改善情况而定。使用中注意观察血压及心率。

【不良反应】使用本品治疗食管静脉曲张出血，可能会出现以下不良反应：1.由于具有收缩血管作用，患者会出现面部和体表苍白，以及血压轻微升高(高血压患者较为明显)。2.少数患者会出现心律失常，心动变缓和冠状动脉供血不足。3.偶见头痛或出现局部坏死。4.可能会加强蠕动运动而引致腹痛、恶心、腹泻。5.个别病例出现支气管肌肉痉挛而可能导致呼吸困难。6.可能会出现子宫肌肉痉挛，子宫肌肉和子宫内膜的血液循环障碍。7.虽然特利加压素抗利尿活性仅为天然加压素的3%，但曾报道有极个别病例出现低钠血和低钙血症，尤其是体液失衡患者。

【禁忌】1.败血性休克患者禁用；2.对本品过敏者禁用；3.本品对平滑肌有收缩作用，孕妇禁用。

【注意事项】1.本品的增压与抗利尿作用虽较赖氨酸加压素及精氨酸加压素低，但高血压、心脏功能紊乱或肾功能不全者仍应慎用。2.使用时应经常对患者血压、血清中钠、钾平衡进行监测。
有下述合并症的患者应该在监测下慎用本品:支气管哮喘、高血压、心血管疾病(严重动脉硬化、冠状动脉供血不足、心律失常)、肾功能不全。

【药物相互作用】1.非选择性β-阻滞剂对门静脉的降压作用会因联用本品而加强。2.应用含有静脉镇痛麻醉成分的药物(如异丙酚、舒芬太 尼)可降低心率和输出量，同时使用本品可能导致严重心动过缓。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于孕妇 。由于特利加压素对平滑肌的作用，在妊娠首三个月使用可能引起自发性流产。
另外，在孕兔中进行的研究显示药物可以导致器官畸形，因此在人体中也不能排除此作用。
本品对哺乳期妇女影响的资料不足。

【老年患者用药】老年患者应用本品的临床经验有限 ，目前尚无该人群推荐剂量的相关数据。因此停用本品时应特别慎重。

【儿童用药】尚无儿童使用本品的临床经验。因此本品不适用于儿童。

【药理毒理】特利加压素是人工合成的多肽，为垂体后叶分泌激素的类似物。注射给药后，它的三甘氨酰基会被体内酶切断而缓慢释放出活性物质如加压素，对平滑肌产生收缩作用，可持续10小时。加压素主要有两个方面的作用：一是明显的收缩血管作用，因而减少静脉血流流向肝门静脉系统，以致降低门静脉血压，具有止血作用；其二，能作用于肾脏上的某些受体，防止尿液中水分的过度流失，具有抗遗尿功能。 很多动物及人体试验证明，特利加压素本身并没有如加压素一样的激素活性。适当剂量的特利加压素可降低门静脉血压，但并不会像加压素一样，对静脉血压产生明显的改变。同时，特利加压素也不会增加纤维蛋白的溶解作用。毒理作用：本品的致突变试验结果呈阴性。

【贮藏】: 避光、避湿、室温保存。

【批准文号】国药准字J20150128

【生产厂家】德国:Ferring GmbH 分包装:辉凌制药

【生产地址】Wittland 11, D-24109 Kiel